Nuspojava nakon cijepljenja (NOP): stručnjaci govore cijelu istinu!

Europski tjedan cijepljenja prošlog tjedna u travnju najbolje je vrijeme za promicanje pouzdanih informacija o imunizaciji.NOP, nepoželjna reakcija cjepiva, izaziva najveći broj zabrinutosti povezanih s cijepljenjem. Što je NOP? Koliko često imamo posla s tim? Što se događa češće, NOP ili komplikacije zaraznih bolesti? Istraživanja pokazuju da se NOP događaju slučajno, ali to ne znači da ih se može zanemariti ili odbiti.

NOP je odgovor tijela na određeno cjepivo. To se događa u prosjeku jednom na 10.000 primijenjenih doza, a ozbiljan NOP koji zahtijeva medicinsku intervenciju ili hospitalizaciju još rjeđe.

U 2015. i 2016. godini zabilježene su 3 teške reakcije prema klasifikaciji Nacionalnog zavoda za javno zdravstvo - Nacionalnog zavoda za higijenu. Primjer ozbiljne reakcije je anafilaktička reakcija koja se javlja s učestalošću 1 na 1.000.000 primijenjenih doza cjepiva.

Liječnici obavještavaju svakog roditelja o mogućnosti nastanka NOP-a tijekom posjeta cijepljenju, iako se ne koriste uvijek tim imenom, češće jednostavno opisuju simptome kao što su: bol na mjestu injekcije, općenito, kratkotrajna malaksalost ili vrućica.

To su, medicinskom terminologijom, blage nuspojave cjepiva s kojima se roditelj kod kuće, uz podršku antipiretičkih lijekova iz ljekarne, može nositi.

Teško postcijepljenje karakteriziraju ozbiljni simptomi, ali ne zahtijeva hospitalizaciju i ne dovodi do trajnog oštećenja zdravlja. O teškoj reakciji nakon cijepljenja govorimo kada je opasna po život i zahtijeva hospitalizaciju.

NOP prijavljuju liječnik, medicinska sestra i ljekarnik

Sustav nadzora NOP-a u Poljskoj reguliran je Zakonom od 5. prosinca 2008. o prevenciji i suzbijanju infekcija i zaraznih bolesti kod ljudi te Uredbom ministra zdravstva od 21. prosinca 2010. o neželjenim reakcijama cjepiva i kriterijima za njihovu dijagnozu.

Liječnik koji NOP pronađe u pacijenta, na primjer tijekom sljedećeg posjeta roditelja ili pozvanog na grozničavo dijete, dužan je prijaviti NOP nadležnom poviatnom sanitarnom inspektoru.

Pravilnik ministra zdravlja detaljno opisuje postupak prijavljivanja nuspojava na cjepiva, uključujući obvezu prijavljivanja u roku od 24 sata, jer je izuzetno važno utvrditi uzročno-posljedičnu vezu između cijepljenja i svih uznemirujućih simptoma koji se pojave.

Obveza prijavljivanja NOP-a ne odnosi se samo na liječnike, već i na ljekarnike i medicinske sestre. Ponekad možete pročitati da liječnici pogrešno prijavljuju NOP ili ih ignoriraju.

Liječnik za koji je dokazano da to dobiva obavijest o kazni od sanitarne inspekcije, koju mediji s vremena na vrijeme prenose.

Međutim, prema dr. Iwoni Paradowskoj-Stankiewicz, nacionalnoj savjetnici za epidemiologiju, kritika sustava prikupljanja podataka o NOP-ima nije opravdana:

- Sustav prikupljanja podataka o NOP-ima djeluje u Poljskoj već 21 godinu i funkcionira ispravno, iako naravno, kao i svaki pasivni nadzorni sustav, ne može biti savršen sustav.

Rastuća svijest roditelja o pritiscima na liječnike i profesionalna odgovornost zdravstvenih radnika znače da mogu reći da sustav u Nacionalnom zavodu za javno zdravstvo - Nacionalnom zavodu za higijenu (NIZP-PZH) dobro funkcionira.

Prikupljamo informacije o NOP-ima kako bismo mogli saznati koliko se često javljaju, ponavljaju li se, pojavljuju li se novi i što je bio njihov uzrok. Godišnje registriramo od 3000 do 4000 NOP-a, od kojih je većina blaga NOP-a.

Tijekom predavanja s liječnicima, podsjetio bih vas na obvezu prijavljivanja NOP-a, uključujući prijavljivanje vrućice. A ako se primi takvo izvješće, uvijek ga registriramo u sustavu.

No, u Njemačkoj, na primjer, groznica nije registrirana kao NOP. Podaci koje imamo u NIPH-PZH su pouzdani, a što se tiče usporedbe pojavnosti NOP-a u Poljskoj i drugim zemljama Europske unije, vrlo je teško, jer se sustavi u pojedinim zemljama razlikuju - naveo je u intervjuu za portal www.zaszczkasiewiedza.pl Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Roditelj može prijaviti NOP

Od studenog 2013. godine i pacijenti, uključujući roditelje, dobili su pravo prijaviti nuspojave cjepiva, a obavijest treba poslati Uredu za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda (URPL). Wojciech Łuszczyna, glasnogovornik URPL-a, napominje da sve više ljudi koristi ovu priliku:

- U 2015. godini zabilježena su 63 izvješća pacijenata u vezi s cjepivima, u sljedećoj godini zabilježili smo izvjestan porast na 99 prijava.

Podaci iz ove godine pokazuju da je od početka siječnja do kraja veljače Ured zaprimio 62 prijave štetnih učinaka vezanih uz cijepljenje koje su poslali pacijenti. Treba naglasiti da povećana stopa prijavljivanja nije posljedica povećanog rizika od cijepljenja, trend povećanja odnosi se na sve prijave pacijenata.

Za usporedbu, 2015. pacijenti su prijavili 419 nuspojava koje su se pojavile kod različitih lijekova, 2016. - 591, a 2017. - 1068. Ovaj sve veći broj izvještaja pokazuje da pacijenti postaju svjesniji svojih prava, a ne sve većeg rizika vezanog uz korištenje lijekova.

URPL u sažetku izvješća o nuspojavama primljenih od cjepiva ne dijeli se na izvješća za djecu i odrasle, stoga prikazani podaci predstavljaju ukupan broj prijava nuspojava primljenih od pacijenata s cjepivima.

Međutim, zbog obveze cijepljenja djece, velika većina izvještaja odnosi se na dječju populaciju.

Kao i drugi uredi, URPL kvalificira obavijest u smislu ozbiljnosti, na temelju definicije ozbiljnih neželjenih učinaka navedenih u Zakonu o farmaceutskom zakonu od 6. rujna 2001. (Journal of Laws iz 2017., točka 2211), prema kojem medicinski proizvod je radnja koja, bez obzira na dozu korištenog lijeka, uzrokuje smrt pacijenta, opasnost po život, potrebu ili produženje hospitalizacije, trajnu ili značajnu štetu po zdravlje ili bilo koji drugi učinak lijeka, koji prema njegovom stanju liječnika liječnik smatra teškim bolest, urođena mana ili oštećenje ploda.

Ako izvješće sadrži bilo koji od ovih kriterija, izvješće će se obično klasificirati kao ozbiljno, iako se priroda prijavljenih nuspojava ne smatra uvijek ozbiljnom, npr. Proljev ili povraćanje. Wojciech Łuszczyna naglašava, međutim, da klasifikacija reakcije kao ozbiljne ne ukazuje uvijek izravno da je stanje uzrokovano cijepljenjem:

- Klasifikacija izvještaja kao ozbiljnog nije uvijek povezana s postojanjem uzročno-posljedične veze između primjene cjepiva i pojave nuspojava. Također bih želio naglasiti da je broj obavijesti klasificiranih kao teške manji od broja obavijesti klasificiranih kao neteške, što se promatra u svakoj narednoj godini - rekao je glasnogovornik URPL-a u intervjuu za portal www.zaszczkasiewiedza.pl.

Točno i sveobuhvatno izvještavanje o nuspojavama važan je element osiguranja sigurnosti cijepljenih osoba. Stoga su tvrtke koje proizvode cijepljenje također obvezne prijaviti sve, ne samo ozbiljne, neželjene reakcije na URPL, što omogućuje kontinuirano praćenje učinaka cijepljenja.

Razumljivo je da su roditelji zabrinuti za svoju bebu i da se pitaju može li cijepljenje prouzročiti ozbiljne komplikacije. Statistike pokazuju da se to događa vrlo rijetko, ali mnogo su učestalije komplikacije nakon bolesti od kojih se možemo zaštititi zahvaljujući cijepljenju.

Dakle, kada se pitate trebate li cijepiti ili ne, trebali biste razmotriti rizik i donijeti odluku na temelju znanstvenih saznanja i pouzdanih podataka. Ne zaboravimo da preko 90% roditelja u Poljskoj još uvijek cijepi svoju djecu. Stoga je cijepljenje djeteta norma i uobičajena profilaksa protiv opasnih zaraznih bolesti.