Cjepivo protiv COVID-19: I Poljaci rade na tome!

Istraživački timovi iz cijelog svijeta rade na pronalaženju djelotvornog cjepiva protiv COVID-19. Ispostavilo se da se i poljski istraživači time bave u suradnji s Agencijom za medicinska istraživanja. Aleksandra Mościcka-Strudzińska iz Nacionalnog centra za istraživanje i razvoj govori o tome kako se stvara takvo cjepivo.

Zašto je tako važno proizvesti učinkovito cjepivo protiv COVID-19? Znanstvenici kažu da samo masovna cijepljenja mogu eliminirati koronavirus iz okoliša. Stoga ćemo, dok to ne izmislimo, biti osuđeni na održavanje distance u društvenim odnosima, povećanu higijenu i stalnu dezinfekciju. Poljski istraživači također su se pridružili utrci - Agencija za medicinska istraživanja u suradnji s 3 poljska istraživačka centra pokrenula je vlastito istraživanje.

Koji je postupak razvoja cjepiva? Očito je potrebno mnogo godina?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Cjepiva su pripravci koji sadrže antigene koji mogu inducirati razvoj specifičnog, aktivnog imuniteta protiv zaraznog agensa ili toksina ili antigena koji se njime proizvode. Njihov razvoj i registracija obično traje nekoliko godina.

Prvi korak rada pomaže odrediti što će biti uključeno u cjepivo, tj. Koji je antigen sposoban potaknuti visoku razinu imunološkog odgovora. To zahtijeva i poznavanje virusa i ljudskog tijela.

Zatim se mora razraditi način proizvodnje antigena kako bi se nastavilo s ispitivanjima. Postupno se u sljedećim studijama koriste sve složeniji modeli kako bi se provjerilo kako pripravak djeluje. Prvo in vitro uz upotrebu živih stanica, bakterija ili kultura tkiva, a zatim in vivo davanjem pripravka životinjama. Potrebno je odrediti put primjene i donijeti početnu odluku o koncentraciji antigena.

Ako smo, održavajući odgovarajuće standarde, već u mogućnosti proizvesti pripravak u količini potrebnoj za primjenu skupini dobrovoljaca u sklopu kliničkih ispitivanja, možemo poduzeti sljedeći korak - započeti istraživanje na ljudima.

Iz etičkih razloga ova je faza izložena najstrožoj strogosti, ali omogućuje nam da utvrdimo djeluje li i kako pripravak djeluje na ljudsko tijelo. Ne možemo preskočiti ovu fazu. S jedne strane, moramo biti sigurni da pripravak nije opasan, ali moramo potvrditi i da djeluje - uzrokuje imunizaciju. Vjerojatno svatko od nas može zamisliti učinke prve, a što znači druga?

Pa, moramo se pobrinuti da gotovo cijeloj populaciji svijeta ne počnemo davati preparat koji će nam pružiti lažnu sigurnost da su ljudi koji su ga uzeli imuni na COVID-19. Kliničko ispitivanje također treba pomoći u određivanju više detalja: tolerancija različitih doza cjepiva ili potreba za dodatnim dozama. Sve tri faze kliničkih ispitivanja mogu potrajati i do 7 godina.

Može li se ovaj postupak ubrzati u slučaju SARS-CoV-2?

AMS: Zbog važnosti problema, cijeli je svijet pojačao napore: rad znanstvenika u laboratorijima i liječnika u bolnicama te rad službenika koji se bave registracijskim dosjeima. Trenutno preko desetak istraživačkih skupina samostalno radi na cjepivu. Podržavaju ih i države i privatni donatori.

Tvrtka, koja je svoje cjepivo prvi put počela primjenjivati na ljudima u prvoj fazi kliničkih ispitivanja u ožujku, udružila se s NIH-om (američkom agencijom za medicinska istraživanja) i dobila podršku CEPI-a (zaklade koja financira javno i privatno istraživanje razvoja cjepiva).

Kako bismo ubrzali rad, danas slušamo o početku priprema za potencijalnu drugu fazu kliničkih ispitivanja.

U Europi se Europska agencija za lijekove (EMA) pridružila prevenciji pandemije i pokrenula svoj poseban postupak za nove prijetnje zdravlju. Kao rezultat toga, i znanstvenici i tvrtke koje razvijaju cjepivo mogu računati na znanstvene savjete tijekom dizajniranja kliničkog ispitivanja, pomoći u optimizaciji procesa razvoja cjepiva i njegovoj procjeni. Također se može prodati ako korist od njegove neposredne dostupnosti premašuje rizik od posjedovanja manje opsežnih podataka o istraživanju nego što je obično potrebno.

Suprotno tome, klinička ispitivanja ne mogu se eliminirati iz cijelog procesa razvoja cjepiva, niti se klinička ispitivanja mogu provoditi na protokolu koji bi nepotrebno izložio dobrovoljce. Stoga, unatoč svim naporima, moramo računati s činjenicom da će proći najmanje nekoliko mjeseci prije nego što cjepivo postane dostupno.

A što se događa u temi istraživanja cjepiva u Poljskoj?

AMS: Agencija za medicinska istraživanja odlučila je pokrenuti vlastitu studiju koja će se provoditi u partnerstvu s poljskim i međunarodnim centrima. Agencija je za suradnju odabrala tri poljska centra: Istraživačka mreža kasukasiewicz - Institut za biotehnologiju i antibiotike, zajedno s timom prof. Marcin Drąg s Tehnološkog sveučilišta u Wrocławu, Nacionalnog instituta za onkologiju u konzorciju s Institutom za biokemiju i biofiziku Poljske akademije znanosti i Medicinskim sveučilištem u Varšavi te Medicinskim sveučilištem u Wrocławu.

Ideja cjepiva u razvoju je usredotočiti se na kombiniranje nanočestica s bakteriofagom. Dosadašnja istraživanja korisnika Nacionalnog centra za istraživanje i razvoj (NCBR) također mogu dokazati potencijal za provedbu tako ambicioznog projekta u Poljskoj.

Vrijedno je spomenuti, na primjer, dva projekta istraživača iz Gdanjska. Kao dio našeg LEADER programa, dr. Ewelina Król razvila je cjepivo protiv virusa Zika, a mag. Beata Gromadzka razvila je sustav NaNoEXpo, koji modernizira proces proizvodnje cjepiva nove generacije. Projekt Instituta za biotehnologiju i antibiotike u Varšavi pod naslovom "Cjepivo protiv gripe - inovativni pripravak antigena podjedinice".

Kako Nacionalni centar za istraživanje i razvoj danas može podržati znanstvenike i poduzetnike koji su započeli rad na cjepivu COVID-19?

AMS: Imamo nekoliko programa koji podržavaju razvoj medicine (npr. Strateški program) ili novih lijekova (npr. Program INNOMED i InnoNeuroPharm). U našem portfelju financiranih projekata još nemamo projekata koji su izravno povezani s lijekom ili cjepivom protiv zaraze koronavirusom.

Međutim, znamo da naši korisnici rade na modificiranju svojih rješenja i koriste ih za borbu protiv COVID-19, npr. Tvrtka SensDX iz Wrocława, koja je uz podršku Nacionalnog centra za istraživanje i razvoj razvila test za brzo otkrivanje gripe, danas želi koristiti svoju tehnologiju za dijagnozu koronavirusa.

Na polju lijekova, Celon Pharma S.A. pokrenuo je strateški program ispitivanja, provjere i traženja učinkovitog liječenja COVID-19, temeljen na rješenjima koja su već razvijena u okviru prethodnih projekata sufinanciranih od strane Nacionalnog centra za istraživanje i razvoj.

Fast Track program

Računamo na aktivnost potencijalnih prijavitelja i podnošenje novih zahtjeva za rješenja posvećena pandemiji COVID-19 za program Fast Track. Prijave za velika poduzeća i njihove konzorcije otvorene su do 20. travnja, a prijave za mala i srednja poduzeća i konzorcije s njihovim sudjelovanjem započet će 21. travnja. Svjesni smo da u eri globalizacije, nakon epidemija SARS-a i MERS-a, pandemija COVID-19 stvara nove znanstvene izazove i vjerujemo da će se poljske istraživačke skupine aktivno uključiti u potragu za inovacijama posvećenim najnovijim potrebama uz financijsku potporu NCBR-a.

Cjepiva nisu samo istraživački izazov, već i obrazovni i socijalni izazov. I danas zaštitna cijepljenja u Poljskoj pobuđuju puno emocija, a mnogi ljudi kažu da slabe prirodnu zaštitu tijela. Što o tome kaže znanstveni svijet?

U Poljskoj još uvijek postoje mitovi koji bi se, da se pojave danas, odmah označili kao "lažne vijesti". Cjepiva djeluju učinkovito prema prirodnom obrambenom mehanizmu tijela i ne oslabljuju ga. Naprotiv: jača ga pokazujući kako protivnik izgleda, ali bez da snosi sve posljedice dolaska u kontakt s aktivnim patogenom.

Istodobno, vrijedi se prisjetiti da je strogost razvoja, ispitivanja i stavljanja na tržište cjepiva čak i veća nego za lijekove. Svaku seriju cjepiva dodatno testira državni laboratorij za kontrolu kvalitete.S obzirom na to, neshvatljivo je odbiti obavezno cijepljenje bez medicinskih indikacija.

Taj problem postavljamo u novom natječaju NCBR u okviru Strateškog programa GOSPOSTRATEG, koji uključuje, između ostalog, odbijanje cijepljenja kao izazov zdravstvenoj politici države, socijalnom povjerenju, javnom zdravstvu te obiteljskoj i socijalnoj politici.

O ovoj je temi izvijestilo Ministarstvo zdravstva. Cilj projekta, koji možemo financirati, je razviti alate za poticanje pacijenata na odbijanje lažnih medicinskih tvrdnji. Prijave do 22. svibnja mogu podnijeti istraživačke jedinice i konzorciji istraživačkih jedinica koje provode projekte kao dio svojih neekonomskih aktivnosti. Detaljne informacije dostupne su na web mjestu NCBR.

Iako se radujemo razvoju cjepiva COVID-19, moramo biti svjesni da postojanje cjepiva ne uklanja automatski virus iz stanovništva. Samo masovno cijepljenje, bez nepotrebnih izuzetaka, omogućuje vam uklanjanje patogena. Izuzetno je teško, ali već je jednom uspjelo - 1980. godine Svjetska zdravstvena organizacija proglasila je male boginje iskorijenjenima u ljudskoj populaciji.

Također pročitajte: