D-adsorbirano cjepivo protiv difterije

1 doza (0,5 ml) sadrži ne manje od 30 IU. difterijski toksoid adsorbiran na aluminijevom hidroksidu.

Akcijski

Cjepivo protiv difterije, adsorbirano (na hidratiziranom aluminijevom hidroksidu). Toksoid se dobiva formaldehidnom inaktivacijom difterijskog toksina izvedenog iz kulture Corynebacterium diphtheriae. Toksoid zadržava antigena svojstva nativnog toksina. Lišen patogenosti, inducira odgovor imunološkog sustava koji se sastoji u stvaranju specifičnih antitijela i aktivira mehanizme koji omogućuju stvaranje imunološke memorije. Svojstva imunizacije cjepiva pojačana su pomoćnim učinkom aluminij hidroksida. Odgovarajuća razina imunoloških antitijela koja štite od infekcije difterijom postiže se nakon primjene svih doza u skladu s Programom zaštitnog cijepljenja. Cjepivo udovoljava zahtjevima SZO i Europske farmakopeje za cjepivo protiv difterije.

Doziranje

Duboko potkožno (u deltoidno ili anterolateralno bedro). Osnovno cijepljenje. Djeca do 2 godine: 2 doze od 0,5 ml s razmakom od 4-6 tjedana, 3. doza (0,3 ml) 6-12 mjeseci nakon 2. doze. Djeca u dobi od 2-6: 2 doze od 0,3 ml s razmakom od 4-6 tjedana, 3. doza (0,3 ml) 6-12 mjeseci nakon druge doze. Revakcinacija: doza od 0,2 ml u djece od 6 godina s dokumentiranim primarnim cijepljenjem (u slučaju primjene 3. doze u 2 godine). Liječnik odlučuje o rasporedu doziranja nakon pažljive analize tijeka primarnog i pojačanog cijepljenja protiv difterije. Način darivanja. Ne prelazite dozu od 0,5 ml.

Indikacije

Aktivna imunizacija djece protiv difterije zbog epidemioloških indikacija sukladno Programu zaštitnog cijepljenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Akutna bolest s vrućicom; blage infekcije nisu kontraindikacija za cijepljenje. Kronične bolesti u razdoblju pogoršanja - u tim slučajevima cijepljenje treba provesti nakon smirivanja pogoršanja bolesti. Ako postoje kontraindikacije za cijepljenje D-adsorbiranim cjepivom protiv difterije, rizik od primjene cjepiva treba odvagnuti od rizika od infekcije.

Mjere predostrožnosti

Cijepljenju treba prethoditi temeljita povijest bolesti (s posebnim naglaskom na prethodna cijepljenja i sve nuspojave koje su mogle biti uzrokovane njima) te liječnički pregled. U slučaju anafilaktičkog šoka nakon cijepljenja, bolesnicima treba odmah pružiti odgovarajući tretman. U djece koja se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji ili s imunodeficijencijom, odgovor na cjepivo može se smanjiti - preporuča se odgoditi cijepljenje do kraja terapije i izmjeriti razinu protutijela protiv difterije nakon cijepljenja. Rizik apneje i potreba praćenja respiratorne funkcije tijekom 48-72 sata trebaju se uzeti u obzir prilikom primjene s primarnim dozama cijepljenja u vrlo nedonoščadi (≤ 28 tjedana trudnoće), posebno u onih s simptomima respiratorne nezrelosti. Zbog značajnih blagodati cijepljenja kod ove skupine dojenčadi, cijepljenje se ne smije uskratiti ili odgoditi. Zbog sadržaja tiomersala, cjepivo može izazvati alergijske reakcije. Obavezno provjerite je li vaše dijete imalo ili ima poznate alergijske reakcije te je li razvilo zdravstvene probleme nakon prethodnog cijepljenja. Ne primjenjujte intravaskularno. Pazite da igla ne uđe u krvnu žilu. Nakon cijepljenja dijete treba ostati pod medicinskim nadzorom 30 minuta.

Nepoželjna aktivnost

Nepoznato: glavobolja; apneja u vrlo nedonoščadi (rođene ≤ 28 tjedana trudnoće); vrućica, malaksalost, crvenilo, oteklina i / ili bol na mjestu uboda - ovi simptomi obično nestaju nakon 24 - 48 sati.

Trudnoća i dojenje

Nije primjenjivo. Cjepivo se koristi samo kod djece.

Interakcije

Cjepivo se može primijeniti istodobno s drugim cjepivima, u skladu sa Zaštitnim programom cijepljenja, i s imunoglobulinima, ako je potrebno. Različita cjepiva i imunoglobulini koji se daju istodobno treba ubrizgati na različita mjesta u tijelu pomoću zasebnih šprica i igala. U bolesnika koji se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji ili imunodeficijenciji, odgovor na cjepivo može biti oslabljen. U tom se slučaju preporučuje odgoditi cijepljenje do kraja terapije i izmjeriti razinu protutijela protiv difterije nakon cijepljenja.

Pripravak sadrži supstancu: toksoid difterije