Za mnoge pacijente s obiteljskom hiperkolesterolemijom (FH), monoklonska antitijela protiv proteina PCSK9 prilika su za život bez naporne LDL-afereze, tj. Mehaničkog uklanjanja LDL kolesterola iz plazme. PCSK9 daje se kao jednostavna supkutana injekcija onim pacijentima čija razina "lošeg" kolesterola prelazi 160 mg / dl unatoč liječenju. Međutim, pozitivna odluka Ministarstva zdravstva o povratu pokrivala je samo jedan od inhibitora registriranih u Poljskoj. Danas stručnjaci ukazuju na potrebu reorganizacije programa - proširivanjem naknade na nove skupine pacijenata kojima moderna terapija pruža priliku za smanjenje rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, kao i za uključivanje drugog antitijela, što će omogućiti puno bolju prilagodbu liječenja.
Na temelju epidemioloških podataka, procjenjuje se da trenutna indikacija povrata za alirokumab - jedan od inhibitora PCSK9, može obuhvaćati ukupno do 3.000 ljudi. bolesnika. Stručnjaci sesije "Obiteljska hiperkolesterolemija - je li trenutna naknada optimalna?" tijekom 23. izdanja Interventne kardiološke radionice u Varšavi složili su se da modificirani program lijekova, koji će uzimati u obzir i lijekove i širu populaciju, može donijeti brojne koristi: povećanje vrlo niskog postotka dijagnoze bolesti u Poljskoj, provedba optimizacije terapije snižavanja lipida upotrebom statina s ezetimibom prije početka PCSK9 i sposobnost suzbijanja bolesti kod onih koji unatoč korištenom liječenju danas ne postižu terapijski cilj. Kao što je naglasio Andrzej Śliwczyński, zamjenik ravnatelja Odjela za zdravstvene usluge Nacionalnog zdravstvenog fonda, takav oblik programa također bi bio odgovor na problem slabe usklađenosti, tj. Omjera suradnje pacijenta i liječnika. Pacijent će se nadgledati u skladu s terapijskim preporukama.
Kako je rekao prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, predsjednik Poljskog lipidološkog društva i direktor Instituta poljskog Doma zdravlja u Lodzu, za dvije godine rada programa biti će moguće uključiti 10 do 20 posto pacijenata u liječenje. pretpostavljeno stanovništvo. Da bi se povećala učinkovitost, sljedeći bi korak trebao biti snižavanje praga od 160 mg / dl za LDL kolesterol, što je danas kriterij za početak liječenja. Prema stručnjacima, ovo je još uvijek previsoka vrijednost.
- Imamo vrlo specifične podatke koji dokazuju da su pacijenti s vrijednostima kolesterola FH i LDL do 160 mg / dL još uvijek ljudi s vrlo visokim kardiovaskularnim rizikom, za koje - s obzirom na neučinkovitost dostupnog liječenja - nemamo što predložiti. 99 posto od njih imaju subkliničku ili poznatu kardiovaskularnu bolest. Ako, unatoč liječenju, razina LDL kolesterola dosegne preko 100 mg / dl, ne sumnjamo da ateroskleroza nastavlja rasti, a pacijenti su i dalje izloženi kardiovaskularnim događajima - objašnjava prof. Banach.
Trenutni program lijekova, koji zahtijeva dodavanje drugog inhibitora PCSK9, bavi se potrebama pacijenata s obiteljskom hiperkolesterolemijom, dok bi pacijenti s hiperkolesterolemijom nakon srčanog ili moždanog udara, koji danas, unatoč liječenju, često ne uspijevaju postići svoje terapijske ciljeve, također definitivno imali koristi.
Stavom prof. Predstavnici Banacha također se slažu. Prema Mareku Kustoszu iz Koalicije „Srce za kardiologiju“, proširivanje naknade na nove skupine pacijenata šansa je za njih da dobiju učinkovito liječenje čak i prije nego što bolest napreduje i moguća ruptura aterosklerotskog plaka koja rezultira srčanim udarom ili moždanim udarom.
Prof. dr. hab. n. med. Adam Witkowski, direktor radionice i izabrani predsjednik Poljskog kardiološkog društva, također ukazuje na potrebu promjene načina na koji ljudi razmišljaju o trošenju novca na moderne terapije lijekovima ili inovativne tretmane. Stručnjak naglašava da nedostatak pripreme višegodišnje analize učinkovito sprječava ispravnu procjenu učinkovitosti određenog proizvoda ili tehnologije, koja - iako je u početku skupa - nakon nekoliko godina može donijeti uštedu kako u izravnim tako i u neizravnim troškovima, poboljšavajući životni vijek i kvalitetu pacijenta.
- Radimo premalo analize isplativosti i samo na početku gledamo koliko određena terapija košta. Ovo je Ahilova peta poljskog sustava. Pazimo na to koliko sada moramo potrošiti, ali ne gledamo na učinke koje će ovaj tretman donijeti u budućnosti - kaže prof. Witkowski. - Uloga Agencije za medicinska istraživanja trebala bi biti stvaranje registra u ograničenom broju centara i mjerenje učinkovitosti u poljskim uvjetima. Moramo imati svoje podatke koje danas nemamo. "
Zajednički apel stručnjaka i zajednica pacijenata uskoro može donijeti djelomične rezultate. Nakon pozitivne preporuke Agencije za procjenu zdravstvenih tehnologija i tarifnog sustava, Ministarstvo zdravstva započelo je rad na uključivanju drugog, prethodno nepovratnog monoklonskog antitijela protiv proteina PCSK9. Promjena odluke o nadoknadi prilika je ne samo za bolju, individualiziraniju terapiju, već i za veću konkurentnost.
Poboljšanje situacije pacijenata s obiteljskom hiperkolesterolemijom trebao bi dodatno donijeti KORDIAN, "Nacionalni program za prevenciju ateroskleroze i srčanih bolesti educiranjem ljudi s povećanim faktorima kardiovaskularnog rizika". Bliska suradnja s ustanovama za POZ pomaže ne samo u učinkovitoj edukaciji onih kod kojih se bolest još nije razvila, već i u identificiranju skupine pacijenata s FH. Danas je samo 1,5 posto dobilo točnu dijagnozu. od njih.
- Pacijenti kojima je dijagnosticirana obiteljska hiperkolesterolemija često su mladi i mršavi. Na prvi pogled ne čini se da su ozbiljno bolesni ili da rizikuju da se ozbiljno razbole. Oni se vrlo razlikuju od "tradicionalnih" bolesnika s infarktom miokarda, koji su obično u sedamdesetima, često pretili i pušači. U međuvremenu su to dvadeset ili trideset godina s vrlo teškom aterosklerozom i unatoč mladosti imaju prvi srčani udar - objašnjava prof. dr. hab. n. med. Piotr Jankowski, tajnik Poljskog kardiološkog društva.
Do sada je najavljen program KORDIAN za šest regija u zemlji, od kojih su samo tri stvarno provedene. Kao što objašnjava dr. Krzysztof Chlebus s Medicinskog sveučilišta u Gdanjsku, njihova će uloga biti pripremiti PZZ za provođenje osnovnih obrazovnih aktivnosti, kao i provoditi probirne testove.
Dr Radosław Sierpiński, savjetnik ministra zdravstva, na temelju europskih smjernica za liječenje hiperkolesterolemije, također je naglasio važnost preventivnih mjera - najjeftinijih sa stajališta sustava, a ujedno i najučinkovitijih. Po mišljenju Dr. Sierpinski, upravo bi pacijenti s visokim kardiovaskularnim rizikom trebali biti u središtu pozornosti ne samo Ministarstva zdravstva, već i Ministarstva obitelji, rada i socijalne politike. Njihova izolacija, uključujući kroz program KORDIAN, relativno je jeftin trošak za sustav u usporedbi s potrebom korištenja restorativne medicine. 40 milijuna PLN dodijeljeno je sveobuhvatnom obrazovanju Poljaka na polju učinkovite primarne i sekundarne prevencije kardiovaskularnih bolesti, zajedno s probirnim testovima.
