Kako kupiti lijekove jeftinije i istovremeno biti siguran da su učinkoviti? Ovo pitanje postavlja većina Poljaka. Pitanje tzv generički lijekovi koji su zamjena za izvorni lijek. Pitali smo stručnjake za mišljenje o ovom pitanju.
Jesu li jeftiniji ekvivalenti originalnih lijekova, tzv generički, imaju li oni zapravo isti učinak i radi se samo o razlici u cijeni? U pismu poljskog Udruženja poslodavaca farmaceutske industrije koje je potpisao Cezary Śledziewski, predsjednik uprave, između ostalog čitamo:
„U skladu sa zakonom na snazi u EU i u Poljskoj, generički lijekovi registriraju se nakon isteka patentne zaštite izvornog lijeka, tj. Nakon otprilike 20 godina. Zbog razvoja farmaceutske industrije, njihova tehnologija proizvodnje može biti modernija od izvorne, a razlika u cijeni proizlazi iz činjenice da isti generički lijek mogu proizvoditi mnogi proizvođači koji se natječu s cijenom na tržištu.
Proizvođač generičkih lijekova ne provodi klinička ispitivanja djelatne tvari, ali mora dokazati da se tvar, testirana i dostupna na tržištu 20 godina, apsorbira u tijelu na isti način kao i izvorni lijek. Osnova za registraciju generičkih lijekova su testovi bioekvivalencije kojima se provjerava stupanj i brzina apsorpcije aktivne tvari. U cirkulaciju se ne apsorbira u tableti (različitoj u izvornom i generičkom lijeku), već samo u molekuli djelatne tvari - registracija generičkog lijeka sastoji se u ispitivanju je li njihova apsorpcija ista kao u izvornog lijeka.
Stoga generički lijek ne može djelovati lošije ili čak bolje od originalnog lijeka. To mora raditi isto. Jeftiniji primjerak - osim što sadrži istu terapijsku tvar koja se mora apsorbirati u istom stupnju i vremenu - ima ista jamstva učinkovitosti, kvalitete i sigurnosti kao i originalni lijek. Njegova se proizvodnja temelji na istim proizvodnim standardima.
Nijedan lijek ne može se staviti u promet u EU bez pozitivnog mišljenja jedne od europskih agencija za lijekove. Ovo je jamstvo za pacijente farmaceutske kvalitete, što se odnosi jednako na sve lijekove. "
Toliko teorije, a kako je u praksi? Stručnjaci tvrde da ne možete izjednačiti generičko i izvorno. Iako generički i originalni lijekovi sadrže istu djelatnu tvar, razlikuju se u tehnologiji proizvodnje i sadržaju dodatnih tvari, što može utjecati na učinkovitost i nuspojave lijeka.
GRZEGORZ BORSTERN, specijalist interne medicine:
Nisam protiv generika. Mnogim ljudima, posebno onima koji su kronični bolesnici i koji neprestano uzimaju nekoliko pripravaka, upotreba nadomjestaka jedina je šansa za neprekidno liječenje. Ali nije moguće izjednačiti izvorni lijek i generičke lijekove, iako sadrže isti lijek (aktivni sastojak), u istoj dozi (20-40 mg) i u identičnom ili bitno sličnom obliku (tablete, kapsule) kao i lijek izuma. Uz to, aktivne tvari u izvornom lijeku i generičkom lijeku su bioekvivalentne - to jest, njihov stupanj i brzina apsorpcije nakon primjene iste doze ne razlikuju se značajno.
Lijekovi istog sastava mogu djelovati različito zbog pomoćnih tvari
Stoga se od oba sredstva mogu očekivati isti terapeutski učinak. Problem je u tome što se izvorni i generički lijekovi obično razlikuju u sadržaju pomoćnih tvari (sastav tablete, kapsule, obloge), koji ne bi trebali imati vlastiti farmakološki učinak. Događa se, međutim, da tzv punila mogu izazvati nuspojave. Postoji rizik da u zamjeni ova "druga" komponenta (ne aktivna tvar!) Nadraži probavni trakt ili izazove alergiju. Kada se u gastrointestinalnom traktu razvije neka upala, npr. Zbog intolerancije na laktozu, koja nije prisutna u izvornom lijeku i generičkom lijeku, poznato je da će apsorpcija biti oslabljena, pa će se i aktivna tvar drugačije apsorbirati.
Izvorni i generički pripravci statina djeluju drugačije
Pripravci koji sadrže statin primjer su različitog učinka izvornih i generičkih lijekova, koji su više puta opisani u medicinskoj literaturi. Daju se ljudima koji trebaju smanjiti razinu kolesterola u krvi. Korištenje inovativnog lijeka donosi očekivane terapijske učinke, dok njegova zamjena generičkim pripravkom ne uvijek na zadovoljavajući način smanjuje razinu ukupnog kolesterola i LDL-a. Kad se pacijent vrati izvornom lijeku, razina lipida u krvi se poboljšava.
Učinak lijeka također može ovisiti o višeslojnom kućištu
S druge strane, u slučaju kardioloških lijekova (kod poremećaja srčanog ritma ili hipertenzije), poluvrijeme lijeka je važno, što ovisi o strukturi tablete - njegova višeslojna priroda uzrokuje oslobađanje lijeka tijekom vremena. Mogu li nepoznate tvrtke koristiti tako skupu tehnologiju? Ali ako su generički proizvodi proizvedeni prema modernim standardima i zakonski odobreni za farmaceutsku uporabu, oni su u većini slučajeva učinkoviti i sigurni.
PROČITAJTE I >> zašto učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje - izjava predsjednika poljske ljekarničke gospodarske komore
mjesečni "Zdrowie"
Pročitajte i: Jeftinija zamjena lijeka? Ljekarnik vas je dužan obavijestiti ako je lijek jeftiniji ... Učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje. Lijekovi mogu biti jeftiniji. Znate li kako ne preplatiti u ljekarni?