Iako su farmaceuti to dužni učiniti, oni ne nude uvijek jeftinije i jednako dobre alternative - generičke lijekove. Tužan je prizor kad ljudi s nerealiziranim receptima napuste ljekarnu, jer si ne mogu priuštiti skupo liječenje.
Generički (generički) lijek ekvivalent je izvornom lijeku. Može se proizvesti nakon isteka patentne zaštite za "prototip".
Sadrži isti aktivni sastojak i udovoljava istim standardima kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti. Kad se stavi na tržište, vrijede isti strogi propisi u vezi s proizvodnim postupkom i nuspojavama kao i za one koji ih podliježu.
Generički lijekovi - prvo niži troškovi
Izvorni proizvod prvi je lijek predstavljen na tržištu, čiji sastav ima jedinstvenu formulu, sadrži određeni aktivni (ljekoviti) sastojak i pokriven je patentom. Ekvivalent takvom pripravku ne smije se staviti na tržište sve do isteka patentne zaštite. Kad protekne ovo vrijeme (najviše 25 godina), njegove se zamjene mogu isporučiti u ljekarne.
Sadrže istu ljekovitu tvar, ali se mogu razlikovati u ostalim sastojcima, npr. Težini tablete. Generički lijekovi sadrže dobro poznate, sigurne i učinkovite tvari koje su prethodno bile temeljito klinički ispitane tijekom proizvodnje izvornog lijeka. Stoga, prilikom razvijanja njegovog recepta, nije potrebno dvostruko provjeriti njihov rad i sigurnost. To je velika ušteda za proizvođača i glavni razlog zašto su generički lijekovi jeftiniji od originalnih lijekova, obično za 30-60 posto.
Generički lijekovi - drugo, jednako sigurno
Međutim, proizvođač generičkog lijeka dužan je provesti studije bioekvivalencije, tj. Studije kako bi dokazao identičan terapijski učinak izvornog i generičkog lijeka. Ako nema značajnih razlika u brzini i stupnju apsorpcije aktivne tvari - lijek se može odobriti.
Postupci proizvodnje generičkih lijekova jednako su strogi kao i za lijekove izvorne medicine. Farmaceutske tvrtke dužne su proizvoditi ove pripravke u skladu s načelima tzv dobra proizvodna praksa (GMP), koju kontroliraju odgovarajuća farmaceutska regulatorna tijela. Svaka restorativna formulacija strogo se procjenjuje prije puštanja na tržište. Ako je već u prodaji, proizvođač je odgovoran nadgledati sve štetne učinke. Svaki signal nepoželjnog, opasnog za pacijenta djelovanja mora biti opisan i priložen uz dokumentaciju, čineći povijest lijeka.
Domaće farmaceutske tvrtke postigle su ogromne korake u proizvodnji generičkih lijekova. Primjerice, PLIVA Kraków može se pohvaliti prestižnim certifikatima kvalitete restriktivnih globalnih agencija - europske MHRA i američke FDA. Zadatak obje agencije je osigurati da lijekovi i medicinska oprema koji se stavljaju na tržište zadovoljavaju odgovarajuće standarde kvalitete i sigurnosti. Obje agencije omogućavaju izvoznu proizvodnju u zemlje Europske unije, odnosno na tržište SAD-a. Generički pripravci udovoljavaju istim standardima kao i originalni pripravci. Njihova uporaba omogućuje smanjenje troškova lijekova, kako iz javnog novca, tako i iz džepa pacijenata. Stoga generički lijek može i treba zamijeniti izvorni lijek.
Generički lijekovi - treći, prema preporuci
- Sigurnost generičkih lijekova jednaka je izvornim lijekovima - kaže prof. Marek Stępniewski s Farmaceutskog fakulteta Sveučilišta Jagiellonian. - Svaki izvorni ili generički lijek ima svoje nuspojave ili neželjene učinke. S medicinskog stajališta najvažnije je odabrati lijek koji daje najmanje moguće negativne simptome za pacijenta. Pacijent bi se trebao zamijeniti s ljekarnikom u ljekarni kada zamjenjuje izvorni lijek generičkim. Važno je strogo se pridržavati doziranja koje je propisao liječnik ili je navedeno u uputstvu. Ako se pojave štetni simptomi, obratite se ljekarniku. Kad to ne pomogne - s liječnikom, a sigurno ne i s Goździkovom.
Zdrava pravila
Zaštita patenta izvornog lijeka obično traje 20 (do 25) godina. Čak i tijekom njegovog mandata, tvrtke koje se bave proizvodnjom generičkih lijekova provode istraživanje aktivne (ljekovite) tvari sadržane u izvornom lijeku. Oni razvijaju vlastitu formulaciju lijeka koja djeluje poput originalne. Obično se dvije godine prije kraja patentne zaštite nastoji registrirati lijek i omogućiti njegova prodaja. Nakon što se ukine zaštita, lijek je na tržištu i terapija se može nastaviti mnogo jeftinije.
Kad nema pouzdanih podataka
Krajem 2005. godine, PBS je proveo istraživanje o ispunjavanju recepata na zahtjev poljskog udruženja poslodavaca farmaceutske industrije. Oni pokazuju da je 2005. godine 85 posto. pacijenti su u cijelosti ispunili recepte i to 9%. kupili lijekove, tražeći jeftinije zamjene. Na pitanje zašto nisu popunjeni svi recepti, 53 posto. odgovorila je da nema novca. Među ovom skupinom najbrojniji su ljudi stariji od 50 godina. Pacijenti su se također žalili (gotovo 50%) da liječnici nisu razgovarali o cijeni lijekova. Znakovito je da 81 posto. pacijenti kojima je liječnik dao izbor odabrali su jeftiniji lijek. Također se događa da na odluke pacijenta utječu (lažne) informacije dobivene od liječnika da su skuplji lijekovi učinkovitiji.
mjesečni "Zdrowie"
