Istraga Europske agencije za lijekove (EMA) upozorava na rizik od atipičnih prijeloma butne kosti zbog uporabe bisfosfonata, navodi se u informativnoj bilješci koju je španjolskoj agenciji za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS) medicinskim stručnjacima poslala Ministarstvo. zdravstva, socijalne politike i jednakosti.
Bilanca koristi i rizika ovih lijekova ostaje povoljna u odobrenim indikacijama, što jamči Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) ove međunarodne organizacije. Međutim, epidemiološke studije potvrdile su uzročno-posljedičnu vezu između upotrebe bisfosfonata i lomova, koja bi se povećavala s trajanjem liječenja, pa preporučuju da takvo upozorenje bude uključeno u listove sa podacima i letke ovih lijekova.
Osim toga, utvrdili su niz preporuka za zdravstvene radnike, među kojima inzistiraju na potrebi pregleda oba ekstremiteta u bolesnika liječenih bisfosfonatima koji mogu imati atipičan prijelom bedrene kosti, budući da su često obostrani. Slično tome, ako se sumnja na izgled ovih prijeloma, predlažu da se procijeni prekid liječenja bisfosfonatom na temelju kliničke situacije pacijenta i da se u svim slučajevima revaloriziraju svi pacijenti kako bi se analiziralo je li potrebno nastaviti s liječenja, osobito onih koji su bili s njim više od pet godina.
Iako je rizik od prijeloma nizak - jedan na svakih 100 prijeloma bedrene kosti koji ovaj tretman sprječava - oni se mogu registrirati bez prethodne traume ili je to minimalno, a mogu se pojaviti tjednima ili mjesecima prije potpunog prijeloma butne kosti. Mehanizam pomoću kojeg bi bisfosfonati mogli proizvesti ovu vrstu prijeloma nije dobro određen, iako se pretpostavlja da bi mogao biti povezan sa suzbijanjem koštanog prometa koje proizvode bisfosfonati.
Podaci iz spontanih izvještaja o sumnji na nuspojave pokazuju da su, iako je prijavljena velika većina slučajeva u vezi s uporabom alendronata u osteoporozi, prijavljeni slučajevi i s drugim bisfosfonatima koji se koriste u toj istoj indikaciji. Uz to, iako u znatno manjem opsegu, zabilježeni su slučajevi povezani s uporabom bisfosfonata u onkološkim indikacijama i kod Pagetove bolesti, iako su podaci vrlo rijetki u pogledu pojave atipičnih prijeloma na mjestima koja nisu femur.
Izvor: www.DiarioSalud.net
