Cjepivo Covid-19 prije svega mora biti sigurno. Ispitivanja ovog cjepiva su u tijeku, stručnjaci naglašavaju da osim njegove učinkovitosti, ono ne može uzrokovati nuspojave.
Po cijelom se svijetu provode intenzivna istraživanja cjepiva COVID-19, već se razvija više od 110 pripravaka. Međutim, takvo cjepivo mora biti ne samo učinkovito, već i sigurno - naglašava Dr. Aneta Nitsch-Osuch s Medicinskog sveučilišta u Varšavi.
AstraZeneca, jedna od tvrtki koja provodi istraživanje s istraživačima sa Sveučilišta Oxford na cjepivu za zaštitu od koronavirusa SARS-CoV-2, najavila je da već započinje s proizvodnjom prije kraja kliničkih ispitivanja. Ideja je da se nakon završetka testova što prije izvrši što više preventivnih cijepljenja.
Tvrtka će moći osigurati do 2 milijarde doza ovog pripravka - najavio je njegov šef Pascal Soriot u intervjuu za BBC. Priznao je da je to financijski rizično, jer u slučaju neuspjeha, sve pripreme morat će se zbrinuti. Prema njemu, vrijedi riskirati.
Očekuje se da će cjepivo koje čeka cijeli svijet biti najučinkovitije u zaštiti od infekcije koronavirusom SARS-CoV-2. Manje se govori da to mora biti i sigurno.
Na to ukazuje dr. Hab. Aneta Nitsch-Osuch, voditeljica Odjela za socijalnu medicinu i javno zdravstvo Medicinskog sveučilišta u Varšavi.
Preporučujemo: Cjepivo protiv koronavirusa: kada će biti spremno? Već je u fazi testiranja
"Cjepivo COVID-19 mora biti ne samo učinkovito, već i sigurno", rekla je na internetskoj konferenciji za novinare "Virologija 2020". Stoga je nužno provesti sva potrebna istraživanja, uključujući klinička ispitivanja na mnogim dobrovoljcima.
Dugotrajno praćenje također je potrebno kako bi se otkrile moguće kasne komplikacije cjepiva. Čak i ako su rijetki, mogu predstavljati ozbiljan problem kod masovnog cijepljenja.
Istraživanje cjepiva složen je i dugotrajan proces. - Svatko od njih podvrgnut je opsežnim kliničkim ispitivanjima u pogledu kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti. Tek nakon što se potvrde sigurnost i učinkovitost, priprema se dokumentacija koja se dostavlja uredima za registraciju lijekova - objašnjava specijalist.
Istraživanje cjepiva COVID-19 izuzetno je brzo. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), prve serije mogu biti dostupne brzim tempom, za samo 18 ili 24 mjeseca. Obično se takav posao provodi najmanje 10 godina, a postupak prikupljanja registracijskog dosjea obično traje oko godinu dana. Također treba imati na umu da neke studije propadaju.
„Većina testiranih pripravaka ne prelazi čak ni fazu predkliničkog istraživanja zbog nedostatka uspjeha u razvijanju odgovarajućeg odgovora imunološkog sustava. Razlozi za to mogu biti različiti, poput nepravilnog prilagođavanja doze pripravka ili nedostatka odgovora tijela "- objašnjava Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Također pročitajte: Simptomi koronavirusa. Provjerite imate li simptome COVID-19
Vrlo je važno procijeniti kvalitetu cjepiva, jer podliježe istoj strogosti kao i registracija lijeka. „Svaka serija pripravka podvrgava se ispitivanjima kvalitete kako kod proizvođača, tako i u neovisnom državnom laboratoriju. Kvalitetu cjepiva koja su već na tržištu prati Farmaceutska inspekcija ”- dodaje stručnjak s Medicinskog sveučilišta u Varšavi. Uz to, cjepiva se dugo prate nakon uvođenja u masovnu proizvodnju.
Stručnjaci kažu da će se za razvoj i proizvodnju cjepiva koristiti nove tehnologije za zaštitu od koronavirusa SARS-CoV-2, što bi istodobno trebalo jamčiti njihovu veću sigurnost.Ispituju se razne vrste pripravaka, uključujući DNA i RNA cjepiva, rekombinantne bjelančevine koje izazivaju odgovarajući imunološki odgovor, kao i zarazni agensi s izbrisanim genima te živi, nepatogeni mikroorganizmi koji na svojoj površini nose i izlažu zarazne agense.
