Valsartan Krka

1 tableta prah. sadrži 80 mg ili 160 mg valsartana. Tablete sadrže laktozu.

Akcijski

Valsartan je aktivni, snažni i specifični antagonist receptora za angiotenzin II. Djeluje selektivno na podtip AT1 receptora blokirajući učinke angiotenzina II. Ne pokazuje aktivnost agonista receptora AT1, niti je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (kininazu II) - enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II i razgrađuje bradikinin. Valsartan se ne veže ili blokira druge hormonske receptore i ionske kanale koji su uključeni u regulaciju kardiovaskularne funkcije. Početak antihipertenzivnog učinka je unutar 2 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka postiže se unutar 4-6 sati i održava se 24 sata. Bioraspoloživost je 23%. Visoko se veže na proteine ​​plazme (94-97%), uglavnom na albumine. Uglavnom se izlučuje nepromijenjen žučom (83%) i mokraćom (13%), uz malo metabolizma u farmakološki neaktivni hidroksi metabolit. T0,5 je 6 sati.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Hipertenzija. Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni učinak primjetan je u roku od 2 tjedna, a puni učinak postiže se u roku od 4 tjedna. U nekih bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran, doza se može povećati na 160 mg, do najviše 320 mg. Pripravak se može koristiti istovremeno s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Dodatak diuretika kao što je hidroklorotiazid više će smanjiti krvni tlak u ovih bolesnika. Nedavni infarkt miokarda. U klinički stabilnih bolesnika liječenje se može započeti već 12 sati nakon infarkta miokarda, početna doza je 20 mg dva puta dnevno, zatim dozu treba postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana na 40 mg, 80 mg i 160 mg dva puta dnevno. Maksimalna ciljana doza je 160 mg dva puta dnevno. Općenito, preporučuje se uvođenje 80 mg dva puta dnevno unutar 2 tjedna od početka liječenja, a maksimalna ciljna doza od 160 mg dva puta dnevno treba unijeti unutar 3 mjeseca, na temelju podnošljivosti pacijenta. Ako se javi simptomatska hipotenzija ili bubrežna disfunkcija, treba razmotriti smanjenje doze. Valsartan se može koristiti u bolesnika koji uzimaju druge lijekove za liječenje infarkta miokarda, poput trombolitika, acetilsalicilne kiseline, beta blokatora, statina i diuretika. Ne preporučuje se istodobna primjena s ACE inhibitorima. Procjena bolesnika nakon IM uvijek treba uključivati ​​procjenu bubrežne funkcije. Zastoj srca. Preporučena početna doza je 40 mg dva puta dnevno. Povećanje doze na 80 mg i 160 mg dva puta dnevno treba provoditi u intervalima od najmanje dva tjedna do najviše doze, kako to pacijent podnosi. Treba uzeti u obzir smanjenje doze ako se istodobno koristi diuretik. Maksimalna dnevna doza korištena u kliničkim ispitivanjima bila je 320 mg valsartana u podijeljenim dozama. Valsartan se može koristiti za liječenje zatajenja srca. Međutim, ne preporučuje se trostruka kombinirana terapija (valsartan, ACE inhibitor i beta-blokator). Procjena bolesnika sa zatajenjem srca uvijek treba uključivati ​​procjenu bubrežne funkcije. Posebne skupine bolesnika. U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre bez kolestaze, maksimalna doza je 80 mg dnevno. Nije potrebno prilagođavanje doze u odraslih bolesnika s klirensom kreatinina> 10 ml / min i u starijih osoba. Djeca i mladi. Hipertenzija. Djeca od 6-18 godina: oko 30 ml / min. Treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i razinu kalija u krvi. U djece i adolescenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, doza ne smije prelaziti 80 mg. Tablete treba uzimati s hranom ili bez nje, uz piće vode.

Indikacije

Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih i hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca ili asimptomatskom sistolnom disfunkcijom lijeve klijetke nakon nedavnog (12 h do 10 dana) infarkta miokarda. Liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika kada se ACE inhibitori ne mogu koristiti ili u kombinaciji s ACE inhibitorima kada se beta blokatori ne mogu koristiti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na valsartan ili bilo koju pomoćnu tvar. Teška oštećenja jetre, bilijarna ciroza i kolestaza. II i III tromjesečje trudnoće. Istodobna primjena antagonista angiotenzinskih receptora (uključujući valsartan) ili ACE inhibitora i aliskirena u bolesnika s dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom (GFR 2).

Mjere predostrožnosti

Zbog nedostatka sigurnosnog iskustva, potreban je oprez u bolesnika s klirensom kreatinina <10 ml / min i u bolesnika na dijalizi. Simptomatska hipotenzija može se pojaviti u rijetkim slučajevima na početku liječenja pripravkom u bolesnika s hiponatremijom i / ili dehidracijom, npr. Zbog uzimanja visokih doza diuretika. Prije početka liječenja potrebno je ispraviti smanjenje natrija i / ili volumen cirkulirajuće krvi, npr. Smanjenjem doze diuretika. Sigurnost lijeka nije utvrđena u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom jednog funkcionalnog bubrega. Kratkotrajna primjena valsartana bolesnicima s bubrežno-vaskularnom hipertenzijom uslijed jednostrane stenoze bubrežne arterije nije uzrokovala značajne promjene u bubrežnoj hemodinamici, kreatininu u krvi ili dušiku uree u krvi. Međutim, budući da drugi lijekovi koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron mogu povećati uree u krvi i serumski kreatinin u bolesnika s jednostranom stenozom bubrežne arterije, preporučuje se redovito praćenje bubrežne funkcije. Nema iskustva o sigurnosti pripravka kod pacijenata kojima je nedavno presađena bubrega. Ne smije se koristiti u bolesnika s primarnim aldosteronizmom. Koristite s posebnim oprezom u bolesnika koji pate od aortne ili mitralne stenoze ili opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije. Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre bez holestaze. U bolesnika nakon nedavnog infarkta miokarda ne preporučuje se istodobna primjena valsartana i kaptoprila - kombinirana primjena povećava rizik od nuspojava u usporedbi s monoterapijom. Potreban je oprez pri započinjanju terapije u bolesnika nakon infarkta miokarda. Procjena bolesnika nakon IM uvijek treba uključivati ​​procjenu bubrežne funkcije. Primjena pripravka u bolesnika nakon srčanog udara obično smanjuje krvni tlak, ali ukidanje lijeka obično nije potrebno. U bolesnika sa zatajenjem srca istodobna primjena ACE inhibitora, beta blokatora i valsartana povećava rizik od nuspojava, u nedostatku kliničke koristi, pa se stoga ne preporučuje kombinirana terapija. Potreban je oprez pri započinjanju terapije u bolesnika sa zatajenjem srca. Primjena pripravka u bolesnika sa zatajenjem srca obično rezultira smanjenjem krvnog tlaka, ali ukidanje lijeka zbog kontinuirane simptomatske hipotenzije obično nije potrebno. U bolesnika čija bubrežna funkcija može ovisiti o aktivnosti sustava renin-angiotenzin-aldosteron (npr. Bolesnici s ozbiljnim kongestivnim zatajenjem srca), liječenje ACE inhibitorima povezano je s oligurijom i / ili progresivnom azotemijom, a u rijetkim slučajevima i s akutnim zatajenjem bubrega. bolest bubrega i / ili smrt; Ne može se isključiti da primjena valsartana može biti povezana s oštećenjem bubrega. Liječenje pripravkom treba odmah prekinuti u bolesnika koji razviju angioedem i ne smije se ponovno koristiti u tih bolesnika. Zbog rizika od hipotenzije, sinkope, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega), ne preporučuje se dvostruka RAA blokada (npr. Kombiniranjem antagonista receptora angiotenzina II s ACE inhibitorom ili aliskirenom); ako je uporaba dvostruke brave RAA prijeko potrebna, treba je provoditi samo pod nadzorom stručnjaka. Antagonisti angiotenzin II receptora i ACE inhibitori ne smiju se istodobno primjenjivati ​​u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom. Tijekom liječenja valsartanom potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i kalij u serumu. To je posebno važno u uvjetima koji mogu pogoršati rad bubrega (vrućica, dehidracija). Kliničko je iskustvo s primjenom valsartana u djece i adolescenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ograničeno. Valsartan se ne preporučuje djeci i adolescentima s klirensom kreatinina <30 ml / min i onima na dijalizi. Sigurnost i djelotvornost valsartana u djece mlađe od 6 godina nisu utvrđeni. Ne preporučuje se primjena valsartana u djece i adolescenata <18 godina sa zatajenjem srca i nakon nedavnog infarkta miokarda. Zbog sadržaja laktoze, pripravak se ne smije koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Nepoželjna aktivnost

Hipertenzija. Manje često: vrtoglavica, kašalj, bolovi u trbuhu, umor. Nepoznato: smanjeni hemoglobin, smanjeni hematokrit, neutropenija, trombocitopenija, preosjetljivost (uključujući serumsku bolest), hiperkalemija, hiponatrijemija, vaskulitis, povećani jetreni enzimi, povećani bilirubin u krvi, angioedem, osip, pruritus, mialgija , zatajenje bubrega i oštećena funkcija bubrega, porast kreatinina u krvi. Djeco. Osim izoliranih gastrointestinalnih poremećaja (bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje) i vrtoglavica, nije bilo značajnih razlika u vrsti, učestalosti i težini nuspojava između sigurnosnog profila u djece od 6 do 18 godina i odrasle populacije. Tijekom jedne godine terapije nisu primijećeni učinci lijeka na neurokognitivne funkcije i razvoj djece u dobi od 6 do 16 godina. Jedno je istraživanje zabilježilo 2 smrtna slučaja i pojedinačne slučajeve značajnog povećanja jetrenih transaminaza.Ti su se događaji dogodili u populaciji pacijenata sa značajnim popratnim morbiditetima. Uzročna povezanost s liječenjem valsartanom nije utvrđena. Hiperkalemija je češće primijećena u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina s istodobnom kroničnom bolešću bubrega. Post-infarkt miokarda i / ili zatajenje srca. Često: vrtoglavica, posturalna vrtoglavica, hipotenzija, posturalna hipotenzija, zatajenje bubrega i bubrežna disfunkcija. Manje često: hiperkalemija, sinkopa, glavobolja, vrtoglavica, zatajenje srca, kašalj, mučnina, proljev, angioedem, akutno zatajenje bubrega, povišen kreatinin u krvi, astenija, umor. Nepoznato: trombocitopenija, preosjetljivost (uključujući serumsku bolest), hiponatriemija, vaskulitis, povećani jetreni enzimi, osip, svrbež, mialgija, povećana razina dušika uree u krvi.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primjena antagonista receptora za angiotenzin II tijekom prvog tromjesečja trudnoće (rizik od teratogenih učinaka). Primjena u drugom i trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Antagonisti receptora za angiotenzin II primijenjeni u drugom i trećem tromjesečju trudnoće imaju toksične učinke na razvoj fetusa (pogoršanje bubrežne funkcije, oligohidramnios, kašnjenje okoštavanja lubanje) i novorođenče (bubrežno zatajenje, hipotenzija, hiperkalemija) - ako se izlaganje lijeku odvijalo iz drugog tromjesečja trudnoća, preporučuje se ultrazvučni pregled lubanje i bubrega fetusa; djecu čije su majke uzimale lijek tijekom trudnoće treba pažljivo nadzirati zbog hipotenzije. Ne preporučuje se primjena valsartana tijekom dojenja.

Komentari

Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, treba uzeti u obzir da se može javiti vrtoglavica ili umor.

Interakcije

Dvostruka blokada RAA sustava, npr. Primjenom antagonista receptora angiotenzina II s ACE inhibitorom ili aliskirenom povećava učestalost hipotenzije, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije, u usporedbi s primjenom samo RAA antagonista - ova kombinacija se ne preporučuje; ako je takva kombinacija nužna, trebala bi se odvijati pod nadzorom stručnjaka, uključujući pažljivo praćenje bubrežne funkcije, razine elektrolita i krvnog tlaka. Antagonisti angiotenzin II receptora i ACE inhibitori i ne smiju se istodobno primjenjivati ​​u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom. Primjena valsartana s aliskirenom kontraindicirana je u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom (GFR2). Reverzibilni porast razine litija u serumu i toksičnost primijećeni su istodobnom primjenom ACE inhibitora. Ne preporučuje se istodobna primjena valsartana i litija. Ako se takva kombinirana terapija pokaže neophodnom, treba pažljivo pratiti razinu litija u krvi. Preporučuje se nadzor kalija u plazmi ako je nužna istodobna primjena valsartana i lijekova koji utječu na razinu kalija: diuretici koji štede kalij, dodaci kalija, nadomjesci soli koji sadrže kalij ili druge tvari koje mogu povećati razinu kalija u krvi. Kada se antagonisti receptora angiotenzina II daju istodobno s NSAID (selektivni inhibitori COX-2, acetilsalicilna kiselina> 3 g / dan i neselektivni NSAID), može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka. Uz to, istodobna primjena antagonista receptora za angiotenzin II i NSAID može povećati rizik od pogoršanja bubrežne funkcije i hiperkalijemije. Stoga se preporučuje da se bubrežna funkcija prati na početku liječenja i da se pacijent adekvatno hidratizira. Valsartan je supstrat jetrenog nosača OATP1B1 / OATP1B3 i jetrenog izljeva MRP2. Istodobna primjena inhibitora nosača za unos (npr. Rifampicin, ciklosporin) ili izljevnog nosača (npr. Ritonavir) može povećati učinke valsartana u tijelu. Potrebno je pripaziti pri započinjanju i završetku istodobnog liječenja takvim lijekovima. U ispitivanjima interakcija lijekova s ​​valsartanom nisu pronađene klinički značajne interakcije s: cimetidinom, varfarinom, furosemidom, digoksinom, atenololom, indometacinom, hidroklorotiazidom, amlodipinom i glibenklamidom. Kod hipertenzije u djece i adolescenata, kod kojih je bubrežno oštećenje često, savjetuje se oprez kod istodobne primjene valsartana i drugih tvari koje inhibiraju renin-angiotenzin-aldosteronski sustav, što može uzrokovati hiperkalemiju; treba pažljivo pratiti funkciju bubrega i razinu kalija u krvi.

Cijena

Valsartan Krka, cijena 100% PLN 26,86

Pripravak sadrži tvar: Valsartan