Nabuton VP

1 tableta sadrži 500 mg nabumetona.

Akcijski

Nesteroidni protuupalni lijek s analgetičkim i antipiretičkim svojstvima. Djeluje inhibirajući sintezu prostaglandina. Dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, prisutnost hrane povećava apsorpciju lijeka. U jetri prolazi kroz metabolizam prvog prolaska do aktivnog metabolita: 6-metoksi-2-naftilactene kiseline (6-MNA), koja je moćan inhibitor sinteze prostaglandina. 6-MNA se visoko (oko 99%) veže na proteine ​​plazme; Cmax u krvi postiže se 3-6 sati nakon uzimanja lijeka. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko te u upaljena tkiva. Metabolizira se u jetri. T0,5 6-MNA iznosi približno 24 h. Metaboliti se uglavnom izlučuju urinom (približno 80%) i fecesom (10%). U osteoartritisu i reumatoidnom artritisu, učinak liječenja javlja se nakon 1-3 tjedna uzimanja lijeka.

Doziranje

Oralno. Odrasli: 1 g dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 g dnevno u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). Posebne skupine bolesnika. Lijek se ne preporučuje za primjenu u djece. Sigurnost i djelotvornost proizvoda u ovoj dobnoj skupini nisu utvrđeni. U starijih će se bolesnika vjerojatnije pojaviti nuspojave povezane s liječenjem NSAIL, posebno gastrointestinalnim krvarenjima i perforacijama, koje mogu biti fatalne; preporuča se započeti liječenje s dozom od 500 mg dnevno, što u većini slučajeva pruža odgovarajuće simptomatsko olakšanje; treba izbjegavati uporabu doza većih od 1 g dnevno. Podaci o primjeni nabumetona u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre su ograničeni. Biotransformacija nabumetona u 6-MNA, a zatim 6-MNA u neaktivne metabolite ovisi o jetri i stoga se može smanjiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. Zbog činjenice da se metaboliti nabumetona bubrezima izlučuju iz tijela, u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CCr 30-49 ml / min) može biti potrebno smanjenje doze lijeka.

Indikacije

Osteoartritis i reumatoidni artritis.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar - nabumeton ili bilo koju pomoćnu tvar. Povijest astme, urtikarije ili alergijskih reakcija nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (teške, rijetko fatalne, anafilaktoidne reakcije zabilježene su u ovih bolesnika). Teško zatajenje jetre. Aktivno ili prošlo, ponavljajuće se (2 ili više potvrđenih epizoda) gastrointestinalna krvarenja, čir na želucu i / ili dvanaesniku ili perforacija gastrointestinalnog trakta. III tromjesečje trudnoće i dojenja. Teško zatajenje srca i aktivno cerebrovaskularno ili drugo krvarenje.

Mjere predostrožnosti

U starijih bolesnika vjerojatnije je da će se pojaviti nuspojave povezane s liječenjem NSAIL, posebno gastrointestinalnim krvarenjima i perforacijama, koje mogu biti fatalne. Treba izbjegavati istodobnu primjenu nabumetona s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući COX-2. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, sa ili bez povijesti prethodnih simptoma ili povijesti ozbiljnih GI događaja. Primijeniti s posebnim oprezom u bolesnika s povećanim rizikom od gastrointestinalnih ulceracija, perforacije i krvarenja (bolesnici s anamnezom čira na želucu i / ili dvanaesniku dvanaesnika, posebno komplicirani u prošlosti s krvarenjem ili perforacijom; stariji bolesnici; pacijenti koji uzimaju kortikosteroide antikoagulansi poput varfarina, drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili sredstava protiv trombocita, kao što su acetilsalicilna kiselina i klopidogrel) - u ovih bolesnika liječenje treba započeti s najnižom dostupnom dozom nabumetona. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji primaju nabumeton, liječenje pripravkom treba prekinuti. Zbog mogućnosti pogoršanja bolesti, NSAIL treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s gastrointestinalnom bolešću u anamnezi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest). U bolesnika s aktivnim čirom želuca i / ili dvanaesnika potrebno je odmjeriti koristi nabumetona u odnosu na potencijalne rizike, uspostaviti odgovarajući režim čira i pažljivo pratiti bolesnika. Zadržavanje tekućine i edemi zabilježeni su u bolesnika s hipertenzijom u anamnezi i / ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajenjem srca nakon primjene NSAID-a, te je potreban oprez. Primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (posebno dugoročnih i visokih doza) povezana je s malim povećanjem rizika od arterijskih trombemboličkih događaja (npr. Srčanog ili moždanog udara). Prije početka dugotrajnog liječenja (nakon vaganja koristi i rizika), potreban je oprez u bolesnika: s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemičnom bolešću srca , periferna arterijska bolest i / ili cerebrovaskularna bolest. Potreban je oprez kod primjene lijeka u bolesnika s: aktivnom ulceracijom gornjeg dijela probavnog trakta. (potrebno je započeti odgovarajuće liječenje prije početka terapije nabumetonom); s ulceracijom gornjeg dijela probavnog trakta u anamnezi; uzimanje drugih pripravaka koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih ulceracija (npr. oralni kortikosteroidi); s teškim oštećenjem bubrega (CCr <30 ml / min): laboratorijske pretrage treba provesti na početku i nakon nekoliko tjedana liječenja. Možda će se morati prekinuti liječenje ako se oštećenje bubrega pogorša. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CCr 30-49 ml / min), koncentracija slobodne 6-MNA frakcije u plazmi povećava se za 50% i možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka; s anamnezom astme, urtikarije ili drugih alergijskih reakcija uzrokovanih primjenom aspirina ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (zabilježeni su teški, fatalni napadi astme; prva primjena nabumetona trebala bi biti pod medicinskim nadzorom); s zadržavanjem tekućine, hipertenzijom i / ili zatajenjem srca (primijećen je periferni edem; bolesnike treba nadzirati zbog pogoršanja postojeće bolesti); koji imaju simptome problema s jetrom ili su imali abnormalne testove funkcije jetre.Ako se pojave ozbiljne reakcije jetre, liječenje nabumetonom treba prekinuti; Ozbiljne kožne reakcije (neke od njih fatalne), uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, zabilježene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAID-a u početnoj fazi liječenja. Kod prvih simptoma kao što su osip na koži, lezije sluznice ili drugi znakovi preosjetljivosti, liječenje nabumetonom treba prekinuti. NSAIL mogu prikriti simptome postojeće infekcije. Bilo je izvještaja o zamagljenom vidu ili smanjenoj oštrini vida. Oftalmološki pregledi trebaju se provoditi u bolesnika koji razviju takve simptome.

Nepoželjna aktivnost

Često: šum u ušima, oštećenje sluha, povišen krvni tlak, proljev, zatvor, dispepsija, gastritis, mučnina, bolovi u trbuhu, plinovi, osip, pruritus, edem. Manje često: zbunjenost, nervoza, nesanica, somnolencija, vrtoglavica, glavobolja, parestezije, poremećaj vida, poremećaji oka, bolesti ušiju, respiratorni poremećaji, epistaksa, čir na dvanaesniku, gastrointestinalna krvarenja, čir na želucu, gastrointestinalni poremećaj, tarry stolica, povraćanje, stomatitis, suha usta, fotosenzibilnost, košnica, znojenje, miopatija, poremećaji mokrenja, astenija, umor, abnormalni test funkcije jetre. Vrlo rijetko: trombocitopenija, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije, intersticijska upala pluća, zatajenje jetre, žutica, bulozne reakcije uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, pseudoporfirija, alopecija, zatajenje bubrega , prekomjerno menstrualno krvarenje. U vezi s liječenjem NSAID zabilježeni su edemi, hipertenzija i zatajenje srca. Neki NSAIL (posebno u visokim dozama i dugoročno) mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Srčani udar, moždani udar i smrt).

Trudnoća i dojenje

Upotreba nabumetona u prvom i drugom tromjesečju trudnoće trebala bi biti ograničena na situacije kada potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za fetus ili novorođenče. Poznati učinci lijekova iz ove skupine na ljudski fetus u trećem tromjesečju trudnoće uključuju suženje arterijskog kanala i oštećenje pluća i srca. Stoga je uporaba nabumetona u trećem tromjesečju trudnoće kontraindicirana. Zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava nakon primjene nabumetona u dojene dojenčadi, odluka o prestanku dojenja ili ukidanju lijeka trebala bi se donijeti na temelju koristi od pripravka kod dojilja. Primjena nabumetona može negativno utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje planiraju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća s začećem ili se podvrgavaju testiranju na neplodnost, treba razmotriti prekid primjene nabumetona.

Komentari

Pripravak ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Zabilježene su nuspojave kod primjene nabumetona, uključujući vrtoglavica ili zbunjenost koji mogu oštetiti vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Ako su pogođeni, pacijente treba uputiti da ne upravljaju vozilima ili strojevima dok simptomi ne popuste.

Interakcije

Kortikosteroidi: Povećani rizik od čira na probavnom sustavu ili krvarenja. NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina i drugih antikoagulansa. (kada se koristi istodobno s nabumetonom, treba biti posebno oprezan i pažljivo pratiti stanje pacijenta zbog simptoma povezanih s predoziranjem). Antitrombocitni lijekovi i SSRI: Povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Ne preporučuje se istodobno koristiti više nesteroidnih protuupalnih lijekova. Na metabolizam i bioraspoloživost nabumetona ne utječu: paracetamol, acetilsalicilna kiselina, cimetidin i antacidi koji sadrže aluminij. Istodobna primjena povećava koncentraciju: srčanih glikozida, metotreksata, litija. Može se pojaviti hiperkalemija, osobito istodobnom primjenom s diureticima koji štede kalij. Kada se koriste istodobno s NSAID-ima, diureticima i drugim antihipertenzivnim lijekovima, poput inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin (ACEI) ili antagonista receptora angiotenzina (ARA), antihipertenzivni učinak korištenih lijekova može se smanjiti. U nekih bolesnika (npr. Starijih ili dehidriranih bolesnika) to može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega (ADR); te bi bolesnike trebalo adekvatno rehidrirati i redovito ih nadzirati. Kada se nabumeton daje istodobno s drugim lijekovima koji se vežu na proteine ​​plazme, npr. Sulfonamidima, lijekovima sulfoniluree ili hidantoinom, treba biti posebno oprezan i pacijent pažljivo nadzirati znakove predoziranja.

Cijena

Nabuton VP, cijena 100% PLN 42,44

Pripravak sadrži tvar: Nabumeton