Međutim, mehanizirani pomoćnik nalazi se na meti zbog tvrdnji da je preskup i da je prouzrokovao smrt više pacijenata.
Dogodio se i niz nezgodnih nesreća: u jednom slučaju robotska ruka nije oslobodila tkivo kojemu je bila podvrgnuta usred operacije, a u drugom je ruka udarila u lice pacijenta koji je ležao na stolu operacijske sobe,
Je li vrijeme da ograničite upotrebu ovog stroja?
Neki liječnici tako misle, tvrdeći da je popularnost robota zaslužna samo vještom reklamnom i marketinškom kampanjom. Tvrde da nema konkretnih dokaza da je mehanizirana operacija učinkovitija od konvencionalne.
Mnoge bolnice u Sjedinjenim Državama promoviraju robotsku operaciju u oglašavanju pamfleta koji isporučuju pacijentima, na njihovim web stranicama, pa čak i na bilbordima. Cilj je, dijelom, upravo privlačenje kupaca kako bi se financirali skupi strojevi.
Da Vinci se koristi u svim vrstama operacija, uključujući uklanjanje prostata, vezikula i maternice, popravak krvnih zalistaka, smanjenje želuca i transplantaciju organa. Stroj se koristi širom svijeta, ali njegova je upotreba posebno popularizirana u Sjedinjenim Državama.
"Na vrhu smo svog postignuća. Ono što smo prije 10 godina smatrali nemogućim, sada je uobičajeno", rekao je dr. Michael Stifelman, šef robotske hirurgije Medicinskog centra Langone na njujorškom sveučilištu.
Za kirurga, koji s robotom može izvesti operaciju sjedeći ispred računala, opcija je puno manje stresna i također se robot ne rukuje. Pristalice ove tehnologije kažu da ima manje krvarenja i da je oporavak brži.
pritužbe
Ali američka agencija za hranu i lijekove istražuje niz pritužbi na robota. Prije nekoliko mjeseci agencija, poznata kao FDA po akronimu na engleskom, započela je anketu kirurga kako bi utvrdila što misle o novom sustavu. Agencija ove ankete provodi rutinski, ali Synim Rivers, glasnogovornik FDA, kaže da je istraga u ovom slučaju zbog "porasta pristiglih pritužbi".
Među izvješćima se spominje najmanje pet smrtnih slučajeva pacijenata.
Ne zna se sa sigurnošću je li zapravo broj poginulih veći. Rivers je rekao da ne može izračunati povećanje te je vjerojatno jednostavno da postoji veća svijest o problemu. Prema zakonu liječnici nisu obvezni prijavljivati takve nedostatke, ali proizvođači i bolnice jesu.
Moguće je i da lik reagira na robota koji se danas više koristi. Prošle je godine s robotom obavljeno 367.000 operacija, u usporedbi sa 114.000 u 2008. godini, navodi proizvođač da Vinci, Intuitive Surgical Inc., tvrtke sa sjedištem u Sunnyvaleu u Kaliforniji.
Da Vinci je jedini proizvod tvrtke i jedini je robotski sustav koji je odobren za operacije mekih tkiva u Sjedinjenim Državama. Postoje i drugi robotski uređaji koji se koriste, na primjer, u ortopedskim ili neurološkim operacijama.
U Urugvaju, u britanskoj bolnici, postoji samo jedan Da Vinci. U srpnju 2012. godine, bivši ministar za javno zdravstvo Jorge Venegas objavio je sporazum s spomenutom bolnicom za obuku studenata Medicinskog fakulteta u uporabi robota. U to je vrijeme većina operacija izvedenih s Da Vincijem bila urološka.
U bazi podataka FDA o prijavljenim problemima ime tvrtke povezano je s 500 slučajeva od 1. siječnja 2012. Mnogi od njih bili su djelo Intuitivne hirurške. Izvještaji uključuju incidente koji su se dogodili prije mnogo godina, a neki se ponavljaju. Nema dokaza da je probleme uzrokovao robot, a u mnogim su slučajevima pacijenti ostali neozlijeđeni. Među izvještajima su bili:
- Žena koja je umrla tijekom histerektomije 2012. godine kada joj je jedan od robota slučajno prerezao venu.
--- Muškarac koji je umro nakon operacije slezene, 2007. godine.
- Čovjek iz New Yorka koji je očito imao debelo crijevo probijeno tijekom operacije prostate. Proizvođač Da Vinci registrirao je tu pritužbu nakon što je pročitao članak u novinama o toj temi i rekao da je liječnik odbio pružiti dodatne informacije.
- Robotska ruka koja se stisnula i odbila pustiti komadić tkiva u koji se prilijepila tijekom kolorektalne operacije 14. siječnja.
"Bili smo prisiljeni isključiti cijeli stroj kako bismo mogli otvoriti čeljusti robota", stoji u izvještaju koji je zabilježila bolnica. Dodaje da je pacijent bio neozlijeđen.
- Robotska ruka udarila je pacijenta u lice tijekom histerektomije. Intuitivni kirurg registrirao je pritužbu, ali rekao je da nije jasno je li pacijent ozlijeđen. Unatoč tome, liječnici su odlučili izvršiti drugu vrstu operacije, invazivnije.
Intuitivni kirurški podnio je sve te pritužbe osim jedne.
Uvijek može doći do komplikacija, s bilo kojom vrstom operacije, a do sada nije jasno postoje li više komplikacija kada je riječ o operacijama na robotima. To je ono što FDA pokušava otkriti.
Intuitivni kirurški negira da zapravo ima više problema s njegovim artefaktom, i kaže da je prividno povećanje posljedica činjenice da od prošle godine primjenjuje drugačiji mehanizam za prijavljivanje incidenata.
Sustav da Vinci "ima izvrsnu sigurnosnu evidenciju s više od 1, 5 milijuna operacija obavljenih širom svijeta, a stope negativnih incidenata i dalje su niske i podudaraju se s općim povijesnim trendom", rekla je glasnogovornica tvrtke. Angela Wonson
Međutim, studija koja će biti objavljena uskoro pokazuje da su prijavljeni incidenti zapravo manji od incidenata. Oni uključuju slučajeve "katastrofalnih komplikacija", kaže dr. Martin Makary, kirurg sa sveučilišta Johns Hopkins koji je bio jedan od autora studije.
"Ubrzana implementacija robotske kirurgije ... obično je provedena bez odgovarajuće procjene", rekao je Makary.
Sustav da Vinci, koji je na tržištu od 2000. godine, uključuje robota s tri ili četiri udova koji upravljaju kirurzi koji sjede za konzolom na maloj udaljenosti od pacijenta. Kirurzi mogu vidjeti unutar pacijentovog tijela zahvaljujući sitnom fotoaparatu spojenom na jednu od robotskih ruku. Ostale ruke imaju malene kirurške instrumente.
Operacije s robotom slične su laparoskopiji, jer se upotrebljavaju sićušni instrumenti, koji se unose u tijelo kroz sitne rezove i vode minijaturnom kamerom, mada u tim slučajevima kirurg obavlja sav posao, a ne robot.
Gotovo 1.400 bolnica u Sjedinjenim Državama - gotovo svaka četvrta - ima sustav da Vinci. Svaki košta približno 1, 45 milijuna dolara, čemu treba dodati oko 100.000 dolara godišnjeg održavanja.
Vjerojatno najčešća operacija koja se obavlja s robotom jest uklanjanje prostate, od čega se 85% vrši mehaničkom rukom. Još jedna operacija koja se vrlo često događa s Da Vincijem je histerektomija, rekao je Wonson.
Makary kaže da zaista nema opravdanja za porast robotskih operacija, navodeći da je to jednostavno zbog kvalificiranih reklamnih kampanja bolnica i tvrtki za proizvodnju medicinske opreme.
Makary je vodio studiju provedenu 2011. godine prema kojoj 4 od 10 bolnica promiče robotsku operaciju na svojim web stranicama, često s izrazima koje je proizvela proizvođačka tvrtka. Neki od izraza pretjerao je u korist uređaja ili su bili pogrešni, navodi se u ispitivanju.
Stifelman, kirurg u Langoneu, kaže da je za bolnicu sasvim prihvatljivo promovirati robotsku operaciju ili bilo koji drugi visokotehnološki postupak, ali to ne znači da je to odgovarajuća opcija za sve pacijente.
"Odgovornost je kirurga ... Recite pacijentu da postoji mnogo mogućnosti" i razgovarajte s njim o prednostima i rizicima, rekao je.
Bolnica u kojoj radi procjenjuje da će ove godine biti obavljeno više od 1200 robotskih operacija, u odnosu na samo 175 u 2008. godini.
Za neke specifične operacije u kojima trebate doći do skrivenih područja tijela, robotska operacija ima svoje prednosti, kaže Makary, poput operacija na lubanji, vratu ili rektumu.
Neki kirurzi kažu da su robotske operacije korisne i za operacije kod ekstremno pretilih pacijenata, čija veličina otežava uobičajene operacije.
"Budući da se izvodi u konzoli, operacija se može izvoditi precizno i učinkovito, što daje bolju kvalitetu", kaže dr. Subhashini Ayloo, kirurg sa Sveučilišta Illinois Medical Center u Chicagu.
Ayloo, koji koristi robota da Vinci, započeo je prošle godine istraživanje o učinkovitosti robotske operacije u bolesnika kojima je bila potrebna transplantacija bubrega. Neke bolnice odbijaju obavljati transplantacije s pretilim pacijentima koji imaju oštećene bubrege, zbog rizika koji su povezani s tim.
U studiji su istodobno izvedene operacije smanjenja želuca i transplantacije bubrega. Pacijenti koji su primili oba će se usporediti s kontrolnom skupinom koja je primala samo transplantaciju bubrega, s robotom.
"Ne znamo rezultate, ali zasad izgleda dobro", rekao je Ayloo.
Aidee Díaz iz Chicaga bila je prva pacijentica i iznenadila se kad su je obavijestili da će operacija biti obavljena pomoću robota.
"U početku sam se uplašio, pomislio sam, kako je s robotom? Ali dugoročno taj robot čini mnoga čuda", kaže 36-godišnja Diaz koja nije pretrpjela komplikacije nakon što je radila prije nekoliko mjeseci. Također je izgubio 45 kilograma (100 kilograma), s tim da novi bubreg dobro funkcionira.
Zahtjevi za slučajeve u kojima su rezultati bili manjkavi spominju čimbenike kao što je nedostatak osposobljenosti kirurga za upravljanje robotom.
Takve su se tužbe događale u slučajevima poput medicinskog nemara koji je prošle godine riješen uz naknadu od 7, 5 milijuna dolara koju je porota naložila za obitelj Juana Fernándeza, stanovnika Chicaga koji je umro 2007. godine nakon robotske operacije slezene. Prema tužbi, liječnici su slučajno probili Fernandezovu crijeva i to je prouzročilo fatalnu infekciju.
Liječnici su rekli kako je Fernandez patio od bolesti koja je uzrokovala oštećenje crijeva, ali to je bila prva robotska operacija jednog od liječnika i upotreba tog uređaja je bila nepotrebna, rekao je Fernandezov odvjetnik Ted McNabola.
Dodao je da mu je svjedok na suđenju rekao da je to bilo poput "teretnog kamiona da ode u supermarket da kupi litru mlijeka".
Geoff Curtis, glasnogovornik Intuitivne kirurgije, rekao je da tvrtka ima specijalizirane instruktore koji obučavaju kirurge za upotrebu robota. Međutim, oni nisu osposobljeni za upotrebu robota za specifične postupke, rekao je, pojašnjavajući da je stvar svake bolnice da utvrdi "je li određeni kirurg spreman operirati robota."
U eseju objavljenom 2010. godine u časopisu New England Journal of Medicine navedeno je da će kirurg morati da koristi robota u najmanje 150 operacija kako bi zaista postao vješt. No, među stručnjacima ne postoji konsenzus o tome koliko je obuka zaista potrebna.
Alexis Grattan, izvršni direktor banke u New Jerseyju, operirao je žučni mjehur u Medicinskom centru Hackensack i prethodno je dobro obavio istraživanje putem interneta. Uvjerava da su godine iskustva liječnika s robotom bili važan faktor uspjeha operacije. Čula je i da je kirurg među prvima izveo operaciju s robotom, za što je potreban samo mali rez na trbuhu, a ne četiri koja zahtijeva konvencionalna operacija.
"Imam 33 godine, a ti ožiljci ostat će moj život", rekao je Grattan.
Operacija je obavljena bez nesreće, a Grattan se sljedećeg tjedna vratio u svoj ured.
Izvor: www.DiarioSalud.net
-gruczou-krokowego.jpg)
