Abaktal®

1 pojačalo (5 ml) sadrži 400 mg pefloksacina u obliku mesilata; lijek sadrži benzil alkohol i natrij metabisulfit.

Akcijski

Kemoterapeutsko sredstvo iz skupine fluorokinolona. Mehanizam antimikrobnog djelovanja je inhibiranje replikacije bakterijske DNA. Organizmi koji su obično osjetljivi na pefloksacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-pozitivni, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzacea, influenca , Neisseria spp. Mikroorganizmi umjereno osjetljivi na pefloksacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganizmi s naslijeđenom rezistencijom na pefloksacin / ml: MIC> 4 µg / ml) anaerobne bakterije, Streptococcus spp., podijeljena upala pluća, spirohete, Mycobacterium tuberculosis 20-30% pefloksacina veže se na proteine ​​plazme, brzo se distribuira u tjelesnim tekućinama i organima. Opsežno se metabolizira u jetri i nepromijenjeno izlučuje kao metaboliti u mokraći (60%) i izmetu (40%). T0,5 u fazi eliminacije nakon jedne doze iznosi 10,5 sati i produžuje se na 12,3 sata nakon ponovljene primjene. abnormalne funkcije jetre, plazemski klirens pefloksacina je značajno smanjen što također rezultira produljenim biološkim poluživotom.

Doziranje

Intravenski. Odrasli: 400 mg svakih 12 h; na početku liječenja daje se početna doza od 800 mg radi bržeg postizanja učinkovite razine u krvi. U prevenciji infekcija povezanih s kirurškim zahvatima: 400-800 mg 1 sat prije zahvata. Posebne skupine bolesnika. U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre: 8 mg / kg tjelesne težine. (kod žutice - svaka 24 sata; u slučaju ascitesa - svakih 36 sati; kod žutice s istodobnom ascitesom - svakih 48 sati). Stariji bolesnici trebaju dobiti niže doze pefloksacina; početna doza od 400 mg dva puta dnevno preporučuje se 1. dana, a 200 mg dva puta dnevno sljedećih dana. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Pefloksacin se ne uklanja hemodijalizom, stoga nije potrebna dodatna doza nakon završetka dijalize i daje se u polaganoj jednosatnoj intravenskoj infuziji. Sadržaj ampule (400 mg) treba razrijediti s 250 ml 5% otopine glukoze. Zbog nekompatibilnosti s lijekovima, ne razrjeđujte ili miješajte pripravak s otopinama koje sadrže Cl-.

Indikacije

Liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na pefloksacin: infekcije respiratornog trakta; infekcije mokraćnog sustava; infekcije uha, nosa i grla; infekcije gastrointestinalnog i bilijarnog trakta; infekcije kostiju i zglobova; infekcije kože; sepsa i endokarditis; meningealne infekcije. Pefloksacin je učinkovit u liječenju infekcija, i kada se koristi samostalno i u kombinaciji s drugim antibioticima. Također je učinkovit u liječenju i prevenciji infekcija kod imunološki oslabljenih pacijenata.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na pefloksacin ili bilo koju pomoćnu tvar. Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji su u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi kinolonski antibiotik; u bolesnika kod kojih je uporaba kinolona u prošlosti oštetila tetivu. Nedostatak glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Bolesti CNS-a (epilepsija, ateroskleroza cerebralnih krvnih žila). Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (odrastanje zbog rizika od teške artropatije, posebno velikih zglobova). Trudnoća i dojenje.

Mjere predostrožnosti

Zbog rizika od tendinitisa, s posebnim oprezom treba postupati kod rizičnih bolesnika (stariji bolesnici - koristiti tek nakon vaganja koristi / rizika; bolesnici s tendinitisom u anamnezi; bolesnici liječeni kortikosteroidima; pacijenti koji se podvrgavaju intenzivnim tjelesnim vježbama). Liječenje pefloksacinom treba prekinuti ako se pojave simptomi tendinitisa (bol ili oteklina u području Ahilove tetive); osloboditi bolesne tetive i ojačati podupiračem za nosače ili potpeticu, čak i ako je oštećenje jednostrano; preporuča se konzultirati stručnjaka. Zbog rizika od aneurizme i disekcije aorte, u bolesnika s rizikom, lijek koriste samo nakon pažljive procjene koristi i rizika i nakon razmatranja drugih terapijskih mogućnosti; Čimbenici koji predisponiraju aneurizmu i disekciju aorte uključuju: pozitivnu obiteljsku anamnezu aneurizme, prethodnu aneurizmu ili disekciju aorte, Marfanov sindrom, Ehlers-Danlosov sindrom vaskularnog tipa, Takayasuov arteritis, arteritis divovskih stanica, Behetova bolest, hipertenzija i ateroskleroza. Pacijentima treba savjetovati da hitno potraže liječničku pomoć u hitnoj službi u slučaju iznenadne pojave jakih bolova u trbuhu, prsima ili leđima. Oprezno koristiti u bolesnika s miastenijom gravis; s poviješću napadaja ili s čimbenicima koji favoriziraju pojavu napadaja; Starije osobe; s oštećenim cerebralnim protokom, promjenama u strukturi mozga ili s moždanim udarom; s oštećenjem jetre (potrebno je smanjenje doze). Ako se razviju simptomi neuropatije, pefloksacin treba prekinuti kako bi se spriječio razvoj trajne bolesti. Proljev, osobito ako je ozbiljan, uporan i / ili krvav koji se javlja tijekom ili nakon liječenja pefloksacinom (čak i nakon nekoliko tjedana), može biti simptom bolesti povezane s infekcijom Clostridium difficile; treba razmotriti mogućnost pseudomembranoznog kolitisa. Ako se sumnja ili potvrdi CDAD, primjenu pripravka treba odmah prekinuti i odmah započeti odgovarajuće liječenje. Upotreba antiperistaltičkih lijekova kontraindicirana je u ovoj kliničkoj situaciji. Pefloksacin može izazvati reakcije fotosenzibilnosti; savjetujte pacijentima da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zračenju tijekom uzimanja pefloksacina i najmanje 4 dana nakon prestanka liječenja. Ako se pojave poremećaji vida ili bilo koji štetni učinci na organe vida, pacijent se treba odmah obratiti oftalmologu. Zabilježeni su slučajevi produljenja QT intervala uz uporabu drugih fluorokinolonskih sredstava. Liječenje pefloksacinom treba prekinuti u slučaju preosjetljivosti i alergijskih reakcija (uključujući anafilaktičke reakcije); treba provesti odgovarajuće medicinsko upravljanje. Zabilježena je hipoglikemija, posebno u bolesnika s dijabetesom koji se istodobno liječe oralnim hipoglikemijskim sredstvom (npr. Glibenklamidom) ili inzulinom; U ovih se bolesnika preporučuje bliska kontrola glikemije. Zabilježene su hemolitičke reakcije u bolesnika s nedostatkom G-6-PD liječenih fluorokinolonima. Iako nema izvještaja o hemolizi nakon primjene pefloksacina, primjenu pefloksacina treba izbjegavati kod bolesnika s nedostatkom ovog enzima i, ako je moguće, uspostaviti alternativnu terapiju. Međutim, ako je primjena pefloksacina neophodna, bolesnike treba nadzirati zbog hemolize. Upotreba (osobito dugotrajna primjena) pefloksacina, kao i kod ostalih antibiotika, može prouzročiti prekomjerni rast neosjetljivih mikroorganizama. Nužno je provjeriti zdravlje pacijenta. Ako se tijekom liječenja razvije sekundarna infekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere. Lijek sadrži benzil alkohol (45 mg / 5 ml).

Nepoželjna aktivnost

Često: nesanica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, urtikarija, artralgija, mijalgija. Manje često: eozinofilija, vrtoglavica, glavobolja, proljev, fotosenzibilnost. Rijetko: trombocitopenija, halucinacije, razdražljivost, pseudomembranozni kolitis; povećana razina aminotransferaza, alkalne fosfataze, hiperbilirubinemije; eritem, svrbež. Vrlo rijetko: fotoniholiza (odvajanje noktiju od posteljice), akutno zatajenje bubrega. Nepoznato: anemija, leukopenija, pancitopenija, angioedem, anafilaktički šok, konfuzija, konvulzije, konfuzija, intrakranijalna hipertenzija (osobito u mladih bolesnika nakon dugotrajne primjene pefloksacina, u većini slučajeva bez negativnih učinaka nakon prekida pefloksacina i odgovarajućeg liječenja), mioklonus, noćne more, parestezije, senzorna i senzomotorna neuropatija, pogoršanje miastenije gravis, vaskularna purpura, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, tendinitis, puknuće tetiva, izljev zgloba. Korištenje fluorokinolona (primijenjeno sustavno i inhalacijom) može povećati rizik od aneurizme i disekcije aorte, osobito u starijih osoba.

Trudnoća i dojenje

Zbog ograničenih podataka, treba izbjegavati primjenu pefloksacina tijekom trudnoće. Oštećenja zglobova primijećena su u djece koja su liječena kinolonima, ali nema izvještaja o bolestima zglobova nakon izloženosti pefloksacinu u fetalnom razdoblju. Zbog potencijalnog rizika od oštećenja zglobova, tijekom liječenja ne biste trebali dojiti (pefloksacin u velikim količinama prelazi u majčino mlijeko). Peroralni pefloksacin primijenjen u supraterapijskim dozama uzrokuje poremećaje spermatogeneze kod štakora i pasa. Međutim, nisu opaženi učinci na reproduktivne sposobnosti (parenje i plodnost) kod štakora. Nema podataka o plodnosti u ljudi.

Komentari

Peflocascin nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Pacijenti ne bi smjeli voziti ili raditi sa strojevima ako imaju grčeve, glavobolju ili vrtoglavicu, zbunjenost ili dezorijentaciju.

Interakcije

Istodobna primjena pefloksacina i teofilina može uzrokovati lagano povećanje serumske koncentracije teofilina i, posljedično, uzrokovati njegove nuspojave, u rijetkim slučajevima opasne po život ili smrt. Tijekom istodobne terapije treba pratiti razinu teofilina u serumu i po potrebi smanjiti dozu. Istodobna primjena pefloksacina s varfarinom može povećati njegov antikoagulantni učinak. Bilo je mnogo izvješća o pojačanim učincima oralnih antikoagulansa kod pacijenata koji su primali antibakterijska sredstva, uključujući fluorokinolone. Rizik će se razlikovati ovisno o vrsti infekcije, dobi i općem stanju pacijenta, pa je teško procijeniti u kojoj mjeri fluorokinolonski antibiotik pridonosi povećanju INR-a; preporuča se često praćenje INR-a tijekom i nedugo nakon istodobne primjene pefloksacina i oralnog antikoagulanta. Istodobnu primjenu pefloksacina i kortikosteroida treba izbjegavati zbog rizika od tendinitisa.Test na opioide u mokraći može rezultirati lažno pozitivnim rezultatom u bolesnika liječenih pefloksacinom. Možda će biti potrebno koristiti specifičnije metode određivanja. Pefloksacin ne ometa određivanje glukoze u mokraći.

Cijena

Abaktal®, cijena 100% PLN 56,82

Pripravak sadrži supstancu: Pefloksacin